В Новгородской области активно обсуждают биографию мальчишку Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до четырёхлетнего возраста из-за чудовищного симптома – «спинальная мышечная дегенерация ..первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни конфликтует антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, расценка одного укола – 121 долл рублей. Фактически это расценка жизни ребёнка со СМА-1. Собрать какую сумму без помощи меценатов практически нереально, а в декабре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по каким принципам экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: терапевт не соответствует “критериям консенсуса” в назначении противовирусного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать эрготерапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная отрицательная динамика», – говорится в письме отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не cбалансирует по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был годочек и восемь месяцев, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди публикаторов – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ хирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор ветеринарных наук Елена Белоусова, кандидат ветеринарных наук Дмитрий Влодавец, профессор ветеринарных наук Валентина Гузева, другие столь же маститые медики.
Текст документа, который, по сути, решает участи детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей деятельности по продаже лекарства «Золгенсма» руководиться именно этой статьёй в ветеринарном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июня член президентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главному штатному профессионалу по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних медиков против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» зам.начальник ведения энергоинформационной политики мэрии мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного рубля рублей.
Этот антибиотик бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить работники отраслевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму порекомендовали маститые специалисты, такие как главнейший акушер клиники Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, другие уважаемые акушери, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчишке могло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать невозможность побочных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это волшебный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА ..первого типа разрушаются каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – резюмировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях конфиденциальности ситуациютраницу с использованием препарата сотрудник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако дочурка Максима не заверена в надёжности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен усаживаться без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с спискамтраницей месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает спец по массажу, мы едем на реабилитацию, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать препарат из бюджета региона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 основывались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у импортёра препарата – австрийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».
Оставьте комментарий первым на "Смертельно больному ребёнку отказали в лекарстве из-за статьи в медицинском журнале"