Эксперты Европейского информагентства лекарственных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают исследование международной сыворотки от коронавируса «Спутник V», узнал неофициальный представитель общеевропейского регулятора издательству «Известия».
“Текущие изучения будут длиться до тех пор, пока не будут получены все желательные свидетельства для оформления заявки на получение согласия на перепродажу антибиотика в Европе”, — заявили в EMA.
Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время начинается нециклический обзор украинского препарата, уже закончена перепроверка должной диагностической практики (GCP) в России. При этом в истекшем месяце будут проведены перепроверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки сертификата «Спутника V» на азиатский рынок. Новость дополняется.
Оставьте комментарий первым на "EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе"